Džiaugiamės galėdami pranešti puikią naujieną, kad gruodį Singclean Medical absorbuojamas hemostatas, jo Surgiclean absorbuojamos hemostatinės dalelės bus sertifikuotos pagal MDR (medicinos prietaisų reglamentą). Šis svarbus pasiekimas dar labiau parodo įmonės meistriškumą medicinos technologijų inovacijų srityje ir atveria kelią plėtrai į tarptautines rinkas.
MDR yra naujas ES medicinos prietaisų reglamentas, oficialiai įgyvendintas 2021 m. Jis nustato griežtesnius reikalavimus medicinos prietaisų saugai, veikimui ir klinikiniam vertinimui. MDR sertifikato įgijimas ne tik reiškia, kad Surgiclean produktai atitinka naujausius ES reglamentavimo reikalavimus, bet ir parodo Singclean Medical pirmaujančią poziciją kokybės valdymo ir technologijų tyrimų bei plėtros medicinos produktų srityje.
MDR sertifikavimo proceso metu Surgiclean absorbuojamos hemostatinės dalelės buvo kruopščiai patikrintos, patikrintos kokybės sistemos ir įvertinti techniniai dokumentai. Apžvalgos agentūra labai gyrė produkto saugumą, efektyvumą ir naujoves.
Chirurginės absorbuojamos hemostatinės dalelės, pagrįstos naujoviškomis hemostazinėmis medžiagomis, turi veiksmingų, saugių ir lengvai naudojamų privalumų. Jis gali veiksmingai sustabdyti kraujavimą per 3 minutes ir tinka įvairioms operacijoms. Chirurgijoje jis skirtas kaip papildomas hemostazinis prietaisas, padedantis, kai kapiliarinio, veninio ir arteriolinio kraujavimo kontrolė spaudimu, ligatūra ir kitomis įprastinėmis procedūromis yra neveiksminga arba nepraktiška. Dėl mikrosferų struktūros jis gali išplėsti savo paviršiaus plotą, kad sugertų daugiau vandens kraujyje, kad būtų geriau sustabdytas kraujavimas. Dėl augalinės kilmės medžiagų jis gali būti labiau biologiškai skaidomas ir saugus!
Spustelėkite, kad sužinotumėte absorbuojamus hemostazinius miltelius
MDR sertifikato gavimas reiškia, kad Surgiclean absorbuojamos hemostatinės dalelės buvo kruopščiai patikrintos, patikrintos kokybės sistemos ir įvertintos techninės dokumentacijos, todėl jos gali patekti į ES rinkas.
Tai reiškia, kad Surgiclean suderinamumas tarptautinėse rinkose labai pagerėja, padėjo tvirtą pagrindą Singclean Medical patekti į ES ir kitas tarptautines rinkas. Ateityje „Singclean medical“ toliau tyrinės galimas hemostazinio tvarsčio pritaikymo galimybes ir ieškos naujoviškesnių sprendimų operacijoms.