SURGICLEAN®Hemostatiniai milteliai
„Surgiclean®“ hemostatiniai milteliai yra augalas -, absorbuojamas hemostatinis agentas, gautas iš išgryninto bulvių krakmolo. Jis gaminamas per atvirkštinę mikro - emulsijos ir kryžminio sujungimo modifikaciją, sudarant tris - matmenų tinklo struktūrą su hidrofilinės molekulinės sieto savybėmis. Jo paviršiui būdingi makroporos, sukuriančios efektyvų molekulinį sietą, galintį greitai absorbuoti skystį.
Milteliuose yra erdvė - grynoji mikrostruktūra, kurios dalelių dydis svyruoja nuo 30,8 iki 97 μm, optimizuotas efektyviam hemostatiniam našumui.
Savo sterilizuotas etileno oksidas (EO) kaip galinio sterilizacijos metodą, Surgiclean® užtikrina aukštą mikrobiologinę saugumą.
Numatytas naudojimas
Surgiclean® chirurginiame hemostatiniame prietaise yra nurodytas kaip papildomas hemostatinis prietaisas, padedantis kontroliuoti kapiliarų, venų ir arteriolarinius kraujavimą dėl slėgio, ligatūros ir kitų įprastų procedūrų, yra neveiksminga arba nepraktiška.
Hemostatinis principas
Surgiclean purškė į kraujavimo vietą.
Vanduo absorbuojamas į gelį, trombocitų agregacija į kraujo krešulį, endogeninės krešėjimo inicijavimas.
Co - suformuotas krešulio blokas, kad sustabdytų kraujavimą.
Hemostazė baigta.
Specifikacija |
|
|
Savybės |
SURGICLEAN® MPH absorbuojamos hemostatinės dalelės |
|
NumatytaNaudoti |
Papildomas hemostatinis įtaisas |
|
Pažymėjimas |
CE NMPA |
|
RawMedžiaga |
100% augalų pagrindu |
|
Gerai BIOKONMONMONSUMUMAS |
Taip |
|
Saugumas |
Taip, per 14 dienų visiškai absorbuotas žmogaus kūne, pagaliau suskaidytas į vandenį ir anglies dioksidą |
|
Hemostazės laikas |
Per kelias minutes (paprastai 1 minutė) |
|
Specifikacija |
0,5 g/gabalas, 1,0 g/gabalas, 2,0 g/gabalas, 3,0 g/gabalas, 5,0 g/gabalas |
|
Tiekiamas Aplikatorius |
TQ-1TQ-2 TQ-4 |
|
Taikymo operacija |
Širdies ir kraujagyslių operacijos, krūtinės ląstos chirurgija,Kepenų bilijonas Chirurgija, kaulų chirurgija, bendra chirurgija, nudegimai, plastinė chirurgija, kosmetinė chirurgija, ENT Chirurgija ir kt. |
„Surgiclean“ pranašumai
Paprasta
Jokio maišymo ir šaldymo
Pasirengęs pagal pareikalavimą
Užlipkite dangtelį ir tepkite miltelius tiesiai į kraujavimo vietą
Saugi
Naudota daugiau nei 810 000 kompiuterių ir nepraleido jokių nepageidaujamų įvykių
100% augalų, neturinčių trombino, biologiškai suderinamas ir ne - pirogeninis
Pagaliau suskaidytas į vandenį ir anglies dioksidą. Jis gali būti visiškai absorbuojamas per 14 dienų
Efektyvus
Krešėjimo procesas prasideda kontaktiniu, neatsižvelgiant į paciento krešėjimo būseną
Visiška hemostazė pasiekiama per kelias minutes (paprastai 1 minutę)
Teikia plačią aprėptį grubiuose paviršiuose ir sunkiai - iki - pasiekiamų sričių
„Surgiclean®“ novatoriška pristatymo sistema
| TQ-1 (CE ženklas) | 14 cm | TQ-2 (CE ženklas) | 38 cm |
|
Skirta atviroms chirurginėms procedūroms ar endoskopinėms / laparoskopinėms chirurginėms procedūroms. |
|||
| TQ-3 | 25cm | TQ-4 | 2m |
|
yra atsidavę endoskopinių/laparoskopinių chirurginių procedūrų aplikatoriai. |
|||
MNaudojimo etapas
Kraujavimo vietoje užtepkite pakankamą kiekį chirurgijos, visiškai uždengia žaizdą.
Norėdami pritaikyti tinkamą spaudimą žaizdai, naudokite marlės padažą ar kitą ekvivalentą ir dar bent vieną minutę darykite slėgį.
Jei žaizda ir toliau kraujuoja ar sklinda, pakartokite aukščiau aprašytą procedūrą, kol bus pasiekta hemostazė.
Dideliam kraujavimo vietoms ir toliau darykite slėgį 2–3 min.
Prieš naudodamiesi atsargiai perskaitykite instrukcijas, kontraindikaciją, įspėjimą ir atsargumo priemones
Duomenys
|
Chirurginės procedūros |
Pavyzdys |
Stebėjimo rodikliai |
Atvejis Įkelti |
Efektyvus kiekis |
Bendras efektyvusis norma |
Nepageidaujamas įvykis |
|
|
Ortopedinė chirurgija |
Eksperimentinė grupė |
SURGICLEAN |
①Hemostatinis efektas(Sustabdyti kraujavimą per mažiau nei 6 minutes) ② 24 valandų pooperacinis kanalizacija … |
156 |
156 |
100% |
0 |
|
Kontrolės grupė |
Kita grupė |
||||||
|
Bendroji chirurgija Lumektomija |
Eksperimentinė grupė |
SURGICLEAN |
① Hemostatinis efektas(Sustabdyti kraujavimą per mažiau nei 6 minutes) ②Pooperacinis vėdinimo laikas
… |
100% |
0 kita grupė |
||
|
Kontrolės grupė |
Arista |
||||||
Dažniausios hemostazės nesėkmės priežastys
Netinkamas naudojimas
· Hemostatiniai milteliai neliečia kraujavimo taško.
· Sausa marlė nespausta arba presavimo laikas yra per trumpas.
· Kai sausa marlė nebus visiškai mirkoma ir pašalinta, kraujo krešulys bus nuleidžiamas, todėl žaizda vėl kraujuoja.
Nepakankama dozė
Tinkamas, greitas ir teisingas pritaikymas yra sėkmingos hemostazės raktai.
Sertifikavimas
CE1023 NMPA Anvisa TGA MHRA
Kokybės valdymo sistemos patvirtinimas
MDSAP ISO13485 BGMP KGMP
DUK
Kl.: Ar įprastos hemostazės gali būti visiškai atsisakyta naudojant šį produktą?
Klausimas: purkštukų užsikimšimo valdymas programos metu:
Kl.: Ar tinka pacientams, sergantiems savimi - krešėjimo trūkumas?
A: Taip, kadangi „Surgiclean®“ gali pagreitinti endogeninį krešėjimo procesą, kad absorbuotų vandenį kraujyje ir surinktų krešėjimo faktorius ir sudarytų vietą hemostazės reakcijai, taigi jis taip pat tinka pacientams, sergantiems savimi - krešėjimo trūkumu.
Kl.: Koks yra pagrindinis šio produkto konkurencinis pranašumas?
Populiarus Žymos: Hemostatic Powder, Kinijos hemostatinių miltelių gamintojai, tiekėjai, gamykla
